“نهاية عصر الحقن”.. الموافقة على إطلاق أول دواء فموي للسمنة

وتمثل هذه الخطوة أول موافقة في التاريخ على دواء فموي يصرح به خصيصا لعلاج السمنة.

ومن المتوقع أن يصل هذا القرص اليومي إلى الأسواق الأمريكية بحلول يناير 2025، ما يقدم بديلا عمليا للحقن التي أحدثت ثورة في مجال علاج الوزن خلال السنوات الأخيرة.

وأكدت شركة “نوفو نورديسك” الدنماركية العملاقة، المصنعة للدواء، أنها تعمل على طرح الحبوب في المملكة المتحدة أيضا، حيث من المقرر تقديم طلب تسويق إلى الجهات التنظيمية البريطانية في عام 2026. وجاء هذا الإعلان بعد تجارب سريرية واسعة أظهرت أن الحبة اليومية، التي تحتوي على 25 ملغ من المادة الفعالة “سيماغلوتيد” (المستخدمة أيضا في حقن “ويغوفي” ودواء السكري “أوزمبيك”)، لها فعالية مساوية للحقن.

وأظهرت نتائج التجارب، التي شملت نحو 1300 مشارك، أن متوسط فقدان الوزن بعد أكثر من عام من تناول الحبة بلغ 16.6% من إجمالي وزن الجسم، فيما خسر نحو ثلث المشاركين 20% أو أكثر. ووصف الرئيس التنفيذي لشركة “نوفو نورديسك” هذا التطور بأنه يمنح المرضى “حبة ملائمة تؤخذ مرة يوميا” بنفس فعالية الحقنة الأصلية.

إقرأ المزيد

ويأتي هذا التصريح في وقت تشهد فيه أدوية فئة GLP-1 القابلة للحقن، مثل “ويغوفي” و”زيب باوند” من “إيلي ليلى”، طفرة عالمية في علاج السمنة، لا سيما في الولايات المتحدة التي يعاني فيها نحو 100 مليون شخص من السمنة. وتعمل هذه الأدوية بمحاكاة هرمون طبيعي في الأمعاء يكبح الشهية ويزيد الشعور بالشبع.

ويتوقع أن تساهم الصيغة الفموية في توسيع نطاق الاستخدام، عن طريق التغلب على عقبات مثل تحدي الحقن المنتظم والنقص في الإمدادات، كما قد تقلل التكلفة على المدى الطويل رغم عدم الإعلان عن سعرها بعد. 

كما تمنح هذه الخطوة “نوفو نورديسك” السبق على منافستها الرئيسية “إيلي ليلي”، التي ما تزال حبتها اليومية التجريبية “أورفوغليبرون” قيد المراجعة التنظيمية.

بالتزامن مع ذلك، تشهد الساحة الأوروبية تطورا مهما آخر، حيث أوصت الوكالة الأوروبية للأدوية بتوسيع نطاق استخدام حقن إنقاص الوزن القوية للأطفال. واقترحت الوكالة السماح بوصف عقار “مونجارو” (المعروف أيضا باسم “تيرزيباتيد”) للأطفال من سن العاشرة المصابين بداء السكري من النوع الثاني، وهي خطوة تهدف إلى معالجة الفجوة العلاجية لهذه الفئة العمرية التي كانت تقتصر خياراتها سابقا على الميتفورمين والإنسولين.

وقد أظهرت تجربة سريرية متقدمة نشرت في مجلة The Lancet أن الأطفال والمراهقين الذين تلقوا الدواء لم يحسنوا فقط من التحكم في سكر الدم، بل فقدوا وزنا ملحوظا وصل في المتوسط إلى 11.2% من كتلة الجسم خلال 30 أسبوعا لأعلى جرعة.

المصدر: ديلي ميلي