ويعد الجهاز الجديد أول جهاز استنشاق مضغوط بجرعات مقننة (pMDI) في العالم يستخدم مادة دافعة من الجيل الجديد أقل تأثيرا في المناخ.
وأعلنت هيئة MHRA موافقتها على إصدارات جديدة من جهاز استنشاق “كلينيل مودولايت” الذي يحتوي على المادة الفعالة “بيكلوميثازون ديبروبيونات”، وهي مادة تنتمي إلى مجموعة الكورتيكوستيرويدات وتعمل على تقليل الالتهاب في الشعب الهوائية.
وتتوفر الإصدارات الجديدة بتركيزين هما 100 ميكروغرام و200 ميكروغرام، وتستخدم لعلاج الربو لدى البالغين والأطفال. ولم تتغير المادة الفعالة أو الجرعات الموصى بها أو الاستخدامات العلاجية مقارنة بالإصدارات الحالية، إذ تشير الدراسات المقدمة للهيئة إلى أن الأجهزة الجديدة توفر الفعالية العلاجية نفسها ومستويات الجودة والسلامة ذاتها.
ويتميز الجهاز الجديد باستخدام مادة الدفع HFA-152a، وهي مادة تساعد على نقل الدواء من جهاز الاستنشاق إلى الرئتين، لكنها ليست جزءا من العلاج نفسه. وتعد هذه المادة بديلا أكثر صداقة للبيئة للمواد الدافعة المستخدمة سابقا، إذ يمكن أن تساهم في خفض البصمة الكربونية لأجهزة الاستنشاق بنسبة تصل إلى 90%.
ومن المقرر طرح الإصدارات الجديدة من جهاز “كلينيل مودولايت” في المملكة المتحدة خلال عام 2026، وسيتمكن المرضى حتى ذلك الوقت من الاستمرار في استخدام الأجهزة المتوفرة حاليا وفق تعليمات أطبائهم.
وقال جوليان بيتش، المدير التنفيذي لجودة الرعاية الصحية وإتاحتها في هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA)، إن سلامة المرضى وتوفير أدوية آمنة وفعالة وعالية الجودة تمثل أولوية للهيئة، مشيرا إلى أن اعتماد الجهاز الجديد يوضح إمكانية الجمع بين تطوير رعاية المرضى ودعم الاستدامة البيئية.
وأضاف أن الهيئة ستواصل متابعة سلامة الدواء وفعاليته بعد طرحه في الأسواق، كما تفعل مع جميع الأدوية والمنتجات الطبية.
وتعمل أجهزة استنشاق بيكلوميثازون على الوقاية من أعراض الربو والسيطرة عليها عند استخدامها بانتظام، إذ تساعد المادة الفعالة على تقليل الالتهاب داخل المسالك الهوائية. وتشمل الآثار الجانبية الشائعة لهذا النوع من العلاج داء المبيضات الفموي وبحة الصوت وتهيج الحلق.
ودعت الهيئة المرضى الذين يشتبهون في ظهور أعراض جانبية إلى التواصل مع الطبيب أو الصيدلي أو الممرض.
ويؤثر الربو في المسالك الهوائية داخل الرئتين، ومن أبرز أعراضه الصفير عند التنفس والسعال وضيق الصدر وصعوبة التنفس.
المصدر: ميرور